常州生物医学工程有限公司

质量控制检验员 QC Analyst

Shanghai, Shanghai, CN

about 1 year ago
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Summary

该职位来源于猎聘 职责描述：

  • 起草、修订QC实验室检测方法相关文件、分析方法验证方案文件，负责相关文件的管理、维护和执行；
  • 负责研发、生产过程样品的理化/生化或微生物或分子生物学相关等检测项目；
  • 负责形成检验SOP、记录，确保检验记录符合数据完整性要求；
  • 负责协助维护、改进和提高实验室的日常运行；
  • 负责完成公司组织的相关培训，保持个人技术和能力的持续提高；
  • 负责协助进行部门自检和内外部质量审计；
  • 负责维护本岗位的文件保存、文件管理的体系，确保所有受控文件和记录妥善保存并便于迅速查找，以满足业务、法律法规及安全要求；
  • 协助QC负责人对实验室进行日常管理，包括但不限于实验室卫生、预算制定、试剂和仪器采购、EHS 管理等；
  • 执行与此处描述的工作相关的其他相关职责；
  • 接受工作所需的不定期短期出差； 岗位要求：
  • 药学、制药工程、生物化学、生物工程、分子生物学、医学检验学或其它相关专业的本科或以上学历，并有生物制药行业经历；
  • 1年以上cGMP化QC实验室工作经历，熟悉QC检验流程、常用检验方法、仪器设备的操作等制药企业实验室必备工作技能；
  • 具备微生物检验或理化\生化检验或分子生物学相关操作经验；
  • 具备一定的文件编写能力，可进行本岗位相关SOP\RSOP的编制等；
  • 具备基础的英文读写能力，熟练操作日常办公软件（Word、Excel、PPT等）；

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