JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca 2 professionisti per ricoprire la posizione di Validation Consultant (JSB.SRF.25.023) presso due differenti stabilimenti produttivi a Firenze e Bologna.

Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia, supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Chi cerchiamo: i candidati ideali hanno conseguito una laurea in discipline scientifiche ed hanno maturato un’esperienza di 1 anno nel settore delle convalide, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.

Il ruolo: i futuri consulenti saranno inseriti nei gruppi di lavoro che svolgono la propria consulenza all’interno di una nostra azienda Cliente, leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di macchine per il Life Science, con un focus specifico su impianti per il processo asettico.

Responsabilità principali:

• Documentazione di Convalida: gestire e redigere protocolli di convalida (FAT/SAT/IQ/OQ) di macchine e linee nelle fasi pre-sterile/sterile/packaging;
• Specifiche Tecniche: redigere i protocolli di specifica macchina (FS, HDS, etc.);
• Risk Assessment: redigere i FMEA Quality Risk Assessment su linee, macchine, componenti;
• Automazione: redigere la documentazione tecnica macchina, PLC/HMI e scrivere i relativi test di convalida;
• Progettazione: interpretare gli schemi elettrici e utilizzare i programmi come Eplan e Autocad;
• Data Integrity: svolgere attività di Gap Analysis e impact assessment su data integrity.
  
  

Requisiti richiesti dal ruolo:

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in ambito ingegneristico (ing. elettrica/industriale/meccanica);
• 1 anno di esperienza nel ruolo;
• Conoscenza di CAD;
• Capacità di lettura e comprensione di schemi elettrici, lettura e stesura P&ID's;
• Conoscenza base di HMI;
• Competenze relative a Annex 1, GAMP 5;
• Conoscenza analisi FMECA;
• Esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;
• Buona conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese;
• Spiccate doti relazionali e comunicative;
• Buone capacità di analisi;
• Ottime capacità organizzative;
• Attitudine al problem solving.
  
  

Offriamo:

• Inserimento in un contesto professionale stimolante;
• Formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• Opportunità di crescita professionale;
• Partecipazione a progetti sfidanti.
  
  

Sede di lavoro: prevalentemente presso le sedi del Cliente, ubicate a Firenze e Bologna.

Modalità di lavoro: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.