Als proces engineer, werkzaam binnen de Specialty EyeCare Division van CooperVision bij Procornea, ben je verantwoordelijk voor het bieden van procesengineering en productieondersteuning aan de operationele afdelingen met betrekking tot opbrengst en efficiëntie. Je monitort dagelijks productiemetrieken in een medische hulpmiddelen productiefaciliteit die volgens ISO 13485 normen werkt. Samengevat is jouw rol het onderhouden en verbeteren van procesefficiëntie en het ontwikkelen van best practices binnen het productieproces.
Responsibilities
Jouw taken zijn erg divers en uitdagend:
Ontwerp en ontwikkel procesideeën om kosten te verlagen en kwaliteit te verbeteren. Voer risicobeoordelingen uit.
Voer optimalisatietests uit. Ontwikkel, optimaliseer en standaardiseer bedieningsprocedures en werkvoorschriften voor bestaande, verbeterde of nieuwe productieprocessen en apparatuur.
Assisteer of leid bij het oplossen van complexe problemen, analyseer mogelijke oplossingen met behulp van standaardmethodologieën, procedures, ervaring, oordeel en precedenten.
Ontwikkel specificaties, validatieprotocollen en rapporten van activiteiten die verband houden met processen en apparatuur.
Bied technisch advies, begeleiding en training aan proces- en operationeel personeel over eventuele geüpgradede en/of nieuwe processen/apparatuur die in de productie worden geïntroduceerd.
Genereer en presenteer voortgangsrapporten met betrekking tot projectactiviteiten en procesprestaties.
Documenteer projectactiviteiten in overeenstemming met interne en wereldwijde normen.
Qualifications
Kwalificaties
Minimaal 3 jaar ervaring als engineer met een focus op proces/apparatuuroptimalisatie.
Kennis en ervaring met werken in een gereguleerde medische hulpmiddelenomgeving volgens ISO 13485 en/of FDA Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 heeft de voorkeur.
Kennis en ervaring in procesontwerp en -ontwikkeling, ontwerp, ontwikkeling, installatie en validatie van apparatuurautomatisering.
Kennis van statistische procescontrole en monitoring.
Kennis en praktische ervaring met het gebruik van Lean Six Sigma-tools zijn zeer gewenst.
Projectmanagementvaardigheden.
Vermogen om procesproductie- en operationeel personeel te begeleiden, te sturen en te ondersteunen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden, interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om collega’s en management te beïnvloeden en te motiveren.
Ervaring
Minimaal 3 jaar ervaring als engineer met een focus op proces/apparatuuroptimalisatie, bij voorkeur in de medische hulpmiddelenindustrie.
Opleiding
Bachelor’s degree in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Industriële of Productie Engineering of een gerelateerd vakgebied.
Vakantiedagen: Je krijgt 30 vakantiedagen per jaar op basis van een fulltime dienstverband.