该职位来源于猎聘 主要职责： 该职位将在统计编程和报告领域发挥领导作用。担任这一职务的人员将享受极具竞争力的薪酬和福利。积极进取、团队导向且质量至上的员工有可能晋升至技术或业务领导岗位。 及时、准确、高效地完成任务，确保质量和工作效率。交付成果需符合CDISC、FDA、EMA、CFDA、PMDA及其他监管机构的监管提交标准。工作包括但不限于以下内容： 1.

领导研究团队，参与资源规划并管理时间表和交付成果。包括管理项目组成员的编程任务，并跟进任务状态，以确保按时高质量地完成交付成果。 2.

准备SDTM数据映射规范、ADaM数据集规范、数据审查员指南和define.xml文件。对其他员工提供的此类文件进行质量控制审查。 3.

根据经批准的数据集规范，对SDTM和ADaM数据集进行编程。 4.

根据统计分析计划 (SAP) 和明确规定的格式，生成准确完整的统计表、清单和图表 (TLG)。 5.

根据SOP和/或临床试验申办方的具体要求，记录数据和编程信息。 6.

对其他员工编制的数据集和TLG进行独立的SAS编程验证。 7.

向客户交付编程成果之前进行第三级QC审查和程序检查。 8.

为经验不足的统计程序员或从事统计编程的生物统计师提供培训、辅导和技术指导。 9.

根据SOP和/或临床试验申办方的具体要求，对临床试验数据（原始数据、SDTM与ADaM数据集）和编程文件进行归档。 10.

积极推动临床数据标准、惯例和统计编程SOP的持续改进。

设计并应用SAS宏，从而实现标准且高效的统计编程。 资质及经验要求：

拥有统计学、生物统计学、生物信息学、计算机科学、数学或其他相关领域的硕士学位，有4年以上使用SAS进行临床试验分析和报告的相关行业经验。 通过大学英语六级考试 (CET) 者优先。 对临床试验数据的处理和操作方法有深入的了解，亲自进行过统计编程与分析。 了解与临床试验数据的结构、存储和分析方法及如何将其提交至监管机构有关的行业标准。 了解临床试验的监管、ICH GCP和ICH的要求。 必须能够有效地计划、控制并执行SAS编程、统计分析以及向监管机构提交试验数据/成果与文件的任务。 拥有较强的领导能力和实现目标决心与驱动力。