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Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

Munich, BY, DE

24 days ago
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Summary

Unser Kunde, ein mittelständisches Pharmaunternehmen, sucht einen Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) in München. Das Unternehmen ist auf Analgetika, pädiatrische und urologische Arzneimittel spezialisiert. Als Pionier des Paracetamols in Deutschland verfügt es über langjährige Kompetenz in der Behandlung von Kindern und anderen empfindlichen Patientengruppen.



Ihre Aufgaben:

  • Fokus auf umfassende Qualitätssicherung mit Schwerpunkt auf Qualitätsverbesserung
  • Leitung interdisziplinärer Teams und Mitarbeiter, wobei Ihre Erfahrung mit festen und halbfesten Arzneimitteln in die Rolle einfließt
  • Management von QM-Systemen: Abweichungen, CAPAs, Fehleruntersuchungen, Beschwerden und Änderungsmanagement im GMP-Bereich
  • Durchführung von Selbstinspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie behördlichen Inspektionen
  • Lieferantenqualifizierung einschließlich Vertragsüberprüfungen
  • Überprüfung von GMP- und QM-Dokumentationen im Qualitätsbereich des Unternehmens
  • Management von Dokumenten- und Schulungssystemen
  • Erstellung von Product Quality Reports


Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung wie Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie
  • Praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion
  • Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden und in der Präsentation von Systemen während Audits und Inspektionen
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
  • Erste Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer Teams und Mitarbeiter
  • Hervorragende Team- und Kommunikationsfähigkeiten, hohe soziale Kompetenz und ein starkes Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu übernehmen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Was wir bieten:

  • Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre, offener Kommunikation, kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
  • 30 Urlaubstage
  • 39-Stunden-Woche
  • Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen (VWL, zusätzlicher bAV-Zuschuss, etc.)
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Flexible Arbeitszeiten


Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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