At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

We advance science so that we all have more time with the people we love.

Esta posición se encarga de implementar el Sistema Integrado de Gestión ISO 9001, 14001 y 13485, ser learning expert y asegurar el cumplimiento de procesos de calidad, según el sistema de gestión de Casa Matriz y normas ISO aplicables en nuestra división Diagnóstica.

Responsabilidades

Sistema Integrado de Gestión

• Implementar acciones para cerrar brechas y cumplir con ISO 9001/14001
• Mantener y mejorar el Sistema Integrado de Gestión conforme a ISO 13485
• Ejecutar auditorías internas y externas del sistema de gestión
  
  

Mejora de Procesos

• Identificar oportunidades de mejora continua y liderar iniciativas de optimización
• Gestionar el desarrollo de procedimientos y flujos de trabajo según IRM de QMS
  
  

Entrenamiento y Capacitación

• Desarrollar y realizar entrenamientos sobre el sistema y normativa ISO 13485
• Facilitar el aprendizaje continuo mediante herramientas como Cornerstone
  
  

Evaluación y Mejora Continua

• Monitorear y evaluar la eficacia de programas de capacitación
• Implementar soluciones innovadoras para optimizar las experiencias de aprendizaje
  
  

Manejo de Proveedores, Distribuidores y Business Partners

• Realizar seguimiento y evaluación periódica de proveedores
• Calificar proveedores, distribuidores, BPs, y gestionar auditorías
  
  

Monitoreo de Métricas

• Monitorear y evaluar KPIs establecidos por Global QA&RA
• Llevar métricas actualizadas y hacer seguimiento de onboarding y cambios internos
  
  

Quién Eres

• Químico Farmacéutico o afín.
• Experiencia laboral de al menos 3 años en aseguramiento, control de calidad y/o administración de sistemas de gestión de calidad y/o Asuntos Regulatorios.
• Nivel de Inglés Avanzado
• Deseable experiencia liderando equipos
• Deseable certificado auditor de sistemas de gestión de calidad (Ej: ISO 9001 u otro).
• Conocimiento en Normas ISO 9001, 45001, 13485, 14001.
  
  

Beneficios de reubicación no disponibles para este puesto de trabajo.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.