Galderma, líder global en dermatología, busca incorporar un QA Manager & CoDirector Técnico ARG para asegurar que los procesos y productos cumplan con las normas GMP, mediante el establecimiento, mejora y supervisión del sistema de calidad en Galderma. Esto incluye garantizar el cumplimiento de programas anuales, coordinar con terceristas y depósitos, liberar productos a tiempo, y administrar eficientemente la documentación técnica y normativa.

Responsabilidades del Puesto

• Verifica documentación (batch records, certificados, etc.) para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y liberar productos al mercado.
• Evalúa, controla y audita procedimientos para garantizar el cumplimiento de normas GMP y estándares de calidad.
• Redacta y aprueba Procedimientos Operativos Estándar (POE) relacionados con GMP.
• Coordina y registra investigaciones de desvíos que puedan afectar la calidad del producto, asegurando acciones correctivas.
• Participa en la formación y asesoramiento del equipo en tareas del área.
• Gestiona auditorías internas y a terceros, da respuesta a reclamos técnicos y realiza seguimiento de acciones correctivas.
• Supervisa planes anuales (validaciones, calibraciones, etc.) y atiende inspecciones de autoridades sanitarias cuando es necesario.

Requisitos del Puesto

• Titulo Farmacéutico.
• Dominio del Inglés (intermedio como mínimo)
• Conocimientos y experiencia en regulación local de Buenas Prácticas De Fabricación Para Elaboradores, Importadores/Exportadores De Medicamentos De Uso Humano y Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos.
• Conocimientos y experiencia en manejo de actividades regulatorias en INAME/ANMAT
• Amplia experiencia en control y aprobación de batch records.
• Conocimiento de técnicas microbiológicas, fisicoquímicas y validaciones.
• Buena interrelación personal interna y externa.

Ofrecemos: Oportunidades para crecer, aprender y generar un impacto directo en el negocio. Buscamos personas apasionadas y comprometidas con hacer algo significativo en la salud y bienestar de las personas.

This job description does not list all the duties of the job. You may be asked by your supervisors or managers to perform other duties. You will be evaluated in part based on your performance of the tasks listed in this job description. The employer has the right to revise this job description at any time. This job description is not a contract for employment, and either you or the employer may terminate employment at any time, for any reason. In addition, reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions of this position.