Posizione: Product Design Manager

Società: Copan Italia S.p.A.

Posizione:

Il Product Design Manager è responsabile della pianificazione, monitoraggio e controllo delle attività di sviluppo prodotto, coordinando le funzioni aziendali coinvolte. Il suo ruolo è garantire che lo sviluppo di nuovi prodotti e modifiche ai prodotti esistenti avvenga in modo efficace ed efficiente, rispettando i vincoli di costi, tempi e qualità, e conformandosi alle normative vigenti.

Responsabilità:

• Raccogliere le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
• Gestire il Product Risk Management
• Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
• Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti
• Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità
• Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto
• Gestire le analisi di pre-fattibilità per nuovi prodotti
• Preparare questionari e checklist per gli Enti Notificati (ad esempio, TUV)
• Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders)
• Partecipare ad audit di processo (Design Control)

Compiti Occasionali:

• Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA)
• Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure
• Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore

Requisiti:

• Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini
• Esperienza in Project Management e/o Product Management, preferibilmente nell’ambito Healthcare
• Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Conoscenza della ISO 13485 e della 21 CFR 820
• Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto