ISAR-M GmbH

Manager*in Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d)

Bavaria, DE

13 days ago
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Summary

🚀 Manager*in Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d) gesucht

📍 MedTech-Start-up | ISO 13485 zertifiziert | Flexibles Arbeiten

Sie haben Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik? Sie kennen sich mit MDR, ISO 13485 & Co. aus und möchten ein Produkt aktiv von der klinischen Studie bis zur Zulassung und darüber hinaus begleiten?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Was Sie erwartet:
✅ PRRC/QMB-Verantwortung nach MDR
✅ Studien-Reporting & Behördenkommunikation
✅ Mitgestaltung der Zulassungsstrategie
✅ Pflege & Weiterentwicklung des eQMS
✅ Viel Eigenverantwortung in einem kleinen Team
✅ Flexibles Arbeiten & Homeoffice

Was Sie mitbringen sollten:
🔹 Erfahrung in QM / Regulatory Affairs
🔹 Kenntnisse relevanter Normen (MDR, ISO 13485, ISO 14971)
🔹 Selbstständige Arbeitsweise & Teamgeist
🔹 Idealerweise Erfahrung mit klinischen Studien

🎯 Werden Sie Teil eines engagierten Start-ups und begleiten Sie ein innovatives Medizinprodukt auf dem Weg zur Markteinführung!

📩 Interesse? Kontaktieren Sie uns direkt hier auf LinkedIn oder senden Sie Ihre Bewerbung an [email protected].

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