Heb je interesse in farmaceutische productontwikkeling voor klinische studies & onderzoek? Heb jij ervaring met commissioning en kwalificatie en / of technische aspecten van vullijnen, isolatoren, … ? Voor een klant regio Kempen zijn we op zoek naar een C&Q Engineer Product Equipment.

Als C&Q Engineer ben je verantwoordelijk voor het plannen, coördineren en uitvoeren van commissioning- en kwalificatieprocessen voor apparatuur en systemen die worden gebruikt bij de productie van parenterale geneesmiddelen. Je werkt binnen het projectteam dat verantwoordelijk is voor zowel de introductie van nieuwe equipment als voor de wijzigingen van bestaand equipment.

Concreet bestaat jouw takenpakket uit:

• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten (IQ, OQ, PQ).
• Uitvoeren van commissioning-activiteiten, inclusief tests en verificatie van equipment
• Valideren van sterilisatieprocessen (bv. Autoclaven en steriele vulmachines).
• Controleren en verbeteren van kritieke procesparameters voor steriele productie.
• Beoordelen en oplossen van afwijkingen, inclusief CAPA-beheer.
• Samenwerken met leveranciers voor Factory Acceptance Tests (FAT) en Site Acceptance Tests (SAT).

Profiel:

• Je hebt minstens 3 jaar ervaring in validatie en kwalificatie
• Voor jou is “goed genoeg” simpelweg niet goed genoeg. Je blijft doorgaan tot elk puntje op de i staat.
• Je bent een plantrekker die geen schrik heeft om de handen uit de mouwen te steken.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen of informeren.
• Je spreekt en schrijft zeer goed Nederlands en Engels.

Aanbod:

• Je komt terecht in een dynamisch bedrijf in volle groei met een no-nonsens cultuur waar we eigen initiatief toejuichen.
• Je maakt deel uit van een hecht team, “The A-team”. Door diverse teamactiviteiten leer je jouw collega’s beter kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, after work drink in de zomerbar, …
• We werken samen, houden elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, …
• Uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven.
• Je kan rekenen op een aantrekkelijk en variabel loonpakket aangevuld met een uitgebreid aanbod van extralegale voordelen zoals bedrijfswagen met tankkaart/laadpas, maaltijdcheques, ecocheques, hopitalisatie- en groepsverzekering, netto onkostenvergoeding, cafetariaplan en optie tot fietslease.
• Financiële groei op basis van prestaties.
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus.