Vacature: Cleaning Validation Engineer – GMP Productieomgeving

Voor een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf zijn we op zoek naar een ervaren Cleaning Validation Engineer met sterke technische kennis en een hands-on mentaliteit. In deze rol speel je een essentiële rol in het ontwikkelen, valideren en optimaliseren van reinigingsprocessen voor apparatuur en tools binnen een GMP-productieomgeving (niet voor omgeving/cleanrooms).

Functieomschrijving

Als Cleaning Validation Engineer maak je deel uit van een gespecialiseerd team en word je verantwoordelijk voor een of meerdere specifieke zones binnen de productie. Je bouwt diepgaande expertise op binnen jouw domein en fungeert als eerste aanspreekpunt voor alles wat met cleaning validation te maken heeft.

Je takenpakket bestaat onder andere uit:

• Het opzetten, uitvoeren en opvolgen van validatieactiviteiten voor cleaningprocessen
• De ondersteuning van nieuwe product- of apparatuurintroducties op vlak van cleaning
• Het leiden van verbeterprojecten (proactief en reactief) in bestaande processen
• Opmaak van validatieplannen, protocollen en rapporten; coördineren van labactiviteiten; uitvoeren van staalnames
• Het behandelen van afwijkingen en urgenties in productie om operationele continuïteit te waarborgen
• Bijdragen aan periodieke herkwalificaties en documentatie-updates
• In de toekomst: deelnemen aan boven-site overleg rond cleaning als erkend expert

Profiel

• Je beschikt over een hoger wetenschappelijk diploma (bijvoorbeeld in farmaceutische wetenschappen, bio-ingenieur, industrieel ingenieur…)
• Je hebt minstens 3 jaar ervaring in validatie of projectmanagement binnen een GMP-productieomgeving (ervaring met cleaning validation is een grote troef)
• Je hebt inzicht in de werking van cleaning- en CIP-processen of bent bereid je hierin te verdiepen
• Je werkt nauwkeurig, bent analytisch en probleemoplossend ingesteld
• Je bent communicatief sterk en voelt je comfortabel in samenwerking met zowel operatoren als management
• Je hebt een proactieve en flexibele ingesteldheid en bent bereid om sporadisch buiten de normale werkuren te ondersteunen indien nodig
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels

Aanbod

• Een uitdagende rol met impact binnen een sterk gereguleerde, hightech productieomgeving
• De mogelijkheid om jouw expertise verder uit te bouwen en erkend te worden als specialist binnen je vakgebied
• Flexibiliteit in werkorganisatie: tot twee dagen thuiswerk in overleg met het team
• Een competitief loonpakket met extralegale voordelen

Ben jij de technische expert die processen naar een hoger niveau tilt? Solliciteer vandaag nog via [email protected] en maak deel uit van een team dat kwaliteit en innovatie centraal stelt.