该职位来源于猎聘 职责描述：1. 制定临床研究的项目管理计划、时间表和预算，控制研究费用在预算范围内 2. 确保临床研究符合ICH GCP、SOP、法规和方案 3. 领导项目组会议，并根据情况及时汇报项目进展及问题 4. 协调研究产品和物资的运输，并与生产部门协调中心其它需求；配合公司其它部门的工作使项目顺利进行 5. 确保CRA完成试验方案及相关资料的培训，并确保CRA及时培训研究中心 6. 监督和管理CRO（如适用）和供应商的活动；根据需要执行协同监查，并将问题反馈给CRA，还要跟进问题的解决 7. 确保临床研究项目必要文件的收集 8. 负责遗传办申请等相关工作 9. 批准临床研究中心的选择和启动 10. 确保临床研究及时在临床研究登记平台并根据项目进展及时更新信息 11.部分项目执行CRA的职责 12. 配合第三方稽查或者政府部门的检查，并及时跟进问题的解决 13. 根据需要执行其他活动 任职要求： 1、医学、临床医学及其相关专业，本科及以上学历；

2、从事药物临床研究工作3年以上，具备项目管理技能和经验；

3、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；

4、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

5、责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；

6、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差

7、熟练操作电脑, 具有熟练的英语听说读写能力"